GMP Ordinance Amendment (2021)

2018.12.27

サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations）での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成

2018.12.27

「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付

2018.12.27

｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成26年6月13日付

2018.12.27

リスクアセスメントシート

2018.12.27

品質リスクマネジメント手順書

2018.12.27

品質マネジメントレビュー手順書

2018.12.27

品質マニュアル

2018.12.27

品質リスクマネジメント概念図

2018.01.13

GMP省令の改正について