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CAPAの誤解
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- Data Integrity
データインテグリティについて
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ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号）
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UDI（個体識別、Unique Device Identification）
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改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し
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