• 2020.09.03
• FDA

2 QSR関係（CAPA編） CAPA

• 2019.06.02
• Design Control

FDA対応設計審査（Design Review）の要点

• 2020.05.04
• Pharmaceutical

コミュニケーションの重要性

• 2019.01.13
• CSV

GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される

• 2021.09.06
• Data Integrity

PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その3）

• 2019.01.17
• FDA

FDA査察において指摘をなくす方法について

• 2022.05.17
• Data Integrity

How to establish a QMS

• 2020.03.30
• Pharmaceutical

Self Inspectionの重要性

• 2019.01.17
• Medical Device

規制要件を遵守するとは

• 2023.01.24
• Medical Device

What is the Basic Requirements Criteria?

• 2018.07.02
• Medical Device

経営者の責任

• 2008.01.25
• ERES

ER/ES実践講座（第4回） ERESガイドラインの考察 (その2)