FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2008.01.25
ERES
ER/ES実践講座(第7回) ERESガイドライン対応のための課題と問題点(その2)
2023.12.16
未分類
Cyber Security Handbook and IEC 81001-5-1
2019.08.04
Medical Device
DTx(デジタル療法)設計・開発・申請における留意点
2023.12.16
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What is Process Validation?
2018.05.24
Quality Risk Management
品質リスクマネジメント(製薬業界向け)
2020.04.08
Medical Device
【医療機器】ソフトウェア規制
2018.07.24
サイバーセキュリティ
医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて
2019.11.29
ISO-14971:2019
ISO 14971:2019改定点(その1)
2008.01.25
ERES
ER/ES実践講座(第6回) ERESガイドライン対応のための課題と問題点(その1)
2019.03.11
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データインテグリティ対応順序
2019.02.18
21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL
21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL
2017.07.17
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