FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.02.26
Data Integrity
生データにおけるプライマリな記録とバックアップ記録について
2021.05.28
Pharmaceutical
改正GMP省令により追加になった責任者
2022.05.11
CAPA
Why Horizontal Expansion Is Not a Preventive Measure
2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(7.Warning Letter)
2020.09.04
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クラウドシステムにおいてPart11対応は必須か
2020.04.01
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改正GMP省令について
2021.07.08
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GMPにおけるコンピュータ化システム
2021.06.07
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FDA査察対応セミナー 10章
2021.01.18
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改正GMP省令案の考察
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2015.11.06
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FDA査察の指摘事項(FDA Form 483)への回答期限について
2021.06.11
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FDA査察対応セミナー 11章
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