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Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations（2006.9）

• 2020.03.03
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医薬品品質システムについて

• 2021.10.04
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リモート査察について

• 2021.08.06
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CSVの目的

• 2018.12.27
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「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付

• 2021.06.10
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日本版GDPの行方

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IOQの実施について

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ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）

• 2020.09.03
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1 QSR関係（文書管理編） 文書管理

• 2010.10.25
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厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）