グローバルプロジェクトで対応しなければならないこと
- Pharmaceutical
無菌試験の限界
- CSV,ER/ES,DI
出荷判定のあり方について
- ERES
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)
- Phamaceutical Quality System
What is Quality Control?
- Medical Device
『設計移管とは』
- Quality Risk Management
一般的なリスクマネジメントプロセス
- Validation
バリデーション責任者の責任について
- CSV
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
- GDP関連
PIC/S GUIDE TO GOOD DISTRIBUTION PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS（対訳）
- Medical Device
Importance of the skill map
- ISO-14971:2019