FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.11.17
Pharmaceutical
What is a partial amendment?
2017.10.02
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生データにおける動的電子記録と静的電子記録について
2019.01.13
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FMEAについて
2019.02.18
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ISO-9001の認証を受けていても品質が向上しない訳とは
2022.06.14
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The difference between documents and records
2021.06.07
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FDA査察対応セミナー 4章
2019.02.26
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富山県 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について 平成24年1月13日
2018.12.23
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医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号)
2020.09.03
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3 QSR関係(リスクマネージメント) リスクマネジメントプロセス
2019.09.16
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『FDA QSR改定について』
2018.07.24
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医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて
2020.02.23
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