• 2021.04.20
• Medical Device

改正QMS省令（2021年）お役立ち資料

• 2019.03.11
• Data Integrity

データインテグリティ対応順序

• 2021.06.03
• Data Integrity

改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求

• 2021.07.30
• Data Integrity

改正GMP省令 データインテグリティの要点

• 2021.09.15
• Medical Device

Cyber Security in Medical Devices (Part 2)

• 2019.01.04
• CAPA

カイゼンとは

• 2021.09.22
• Medical Device

CEマーキングとは

• 2017.02.08
• Medical Device

根本的原因の重要性とはCAPAの重要性

• 2019.01.17
• FDA

FDA査察官の調べ方

• 2018.04.02
• Medical Device

ISO-13485改定の要点

• 2021.07.08
• CSV,ER/ES,DI

コンピュータ化システムのバリデーションとは

• 2019.01.17
• FDA

FDA査察において指摘をなくす方法について