【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(1.電子化のリスク)
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(2.電子生データとは)
3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット
2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要
2 QSR関係(文書管理編) 記録
2 QSR関係(CAPA編) CAPA
7 QSR関係(設計管理編) 設計バリデーション
1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計
1 QSR関係(CAPA編) CAPAとは