定期のGMP合性調査に対する事務連絡
大阪府における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』に係る当面の指導方針について(通知) 平成24年2月29日
大阪府のCSV指導方針について 平成24年3月5日
富山県 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について 平成24年1月13日
意見募集の結果
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) について 厚労省 事務連絡 平成21年10月21日
カテゴリ分類の神話
GAMPは医療機器企業で使用できるか?
CSVガイドライン(サンプル)