Self Inspectionとデータインテグリティに関する規制当局の期待
データにおける動的電子記録と静的電子記録について
生データにおけるプライマリな記録とバックアップ記録について
ALCOAについて
改ざんとは
データインテグリティについて
Form FDA 483 とは
Form FDA 483とは
パート820 - 品質システム規則(QSR) (邦訳版)
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