見読性とは
真正性とは
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成17年3月25日厚生労働省令第44号)
ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号)
URSとPQ
CSVにおける信頼性保証とは
CSVと品質保証
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)