- ERES
規制当局によるER/ES査察の開始
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Why do human errors occur?
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CAPAの誤解
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医療機器の安全設計について
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CAPAの誤解
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レビュと承認について
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FDA査察対応のコツ
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『設計管理』に関する誤解
- Pharmaceutical
規制要件のあり方について
- Medical Device
医薬品・医療機器等の回収について （平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）
- Pharmaceutical
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