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Importance of Cleaning Validation
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『MDRの最新スケジュール』
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「レビュ」の日本語訳について
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FDA対応設計インプットの要点
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資源の運用管理（その2）
- 21 CFR Part 803 MDR
21 CFR Part 803 MDR
- お役立ち翻訳
Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations（2006.9）
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厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）
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ER/ES指針（英訳）
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Apple社の供給者管理
- FDA QSR(21 CFR Part 820)