FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2020.09.03
FDA
7 QSR関係(設計管理編) 設計バリデーション
2021.06.30
Pharmaceutical
計器の校正とは
2019.02.12
Pharmaceutical
electronic or paper depending on whether electronic or paper is right
2021.05.28
Pharmaceutical
改正GMP省令により追加になった責任者
2020.09.03
FDA
2 QSR関係(CAPA編) CAPA
2021.04.14
CSA
CSA(Computer Software Assurance)セミナー 2章(サンプル)
2009.10.21
One Point
平成21年度GCP研修会参加報告
2006.01.13
Pharmaceutical
ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号)
2006.03.31
ERES
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成17年3月25日厚生労働省令第44号)
2020.03.03
Pharmaceutical
医薬品品質システムについて
2008.10.07
CSV
出版記念講演会(2008年10月7日)セミナー資料
2018.06.24
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Computerized System(コンピュータ化システム)とは
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