治験業務手順書作成支援コンサルテーション

業務コンサルテーション

株式会社イーコンプライアンスでは、治験業務手順書（GCPSOP）の作成をご支援いたします。

①臨床開発の総則
②社内安全性評価委員会
③プロトコル検討委員会
④治験実施計画書等の作成
⑤治験計画の届出
⑥治験のモニタリング
⑦治験の品質管理及び文書管理
⑧重篤な有害事象の収集、評価及び報告
⑨治験機器の発注、交付及び保管・管理
⑩業務の委託
⑪モニター等の教育・訓練

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