FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2016.07.10
One Point
ソフトウェアのカテゴリ分類について (本稿は106号からの続編です。)
2017.08.28
One Point
データ分析について
2020.06.10
Medical Device
『MDRの最新スケジュール』
2018.06.24
CSV,ER/ES,DI
医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第9講】一般的なMDR対応の流れ
2021.08.11
FDA
Complaint Management
2021.07.30
Validation
改正GMP省令 バリデーションの要点
2019.08.04
Medical Device
医療機器産業参入セミナー
2019.07.25
Pharmaceutical
製薬企業がクスリを売らなくなる日
2008.10.23
ERES
規制当局によるER/ES査察の開始
2020.09.03
FDA
8 QSR関係(製造管理編) 据付
2020.09.03
FDA
1 QSR関係(製造管理編) プロセスコントロール
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