①GCP監査の総則
②治験実施計画書等の監査
③実施医療機関の監査
④総括報告書の監査
⑤海外臨床資料及びSTEDの監査
⑥監査記録等の保存
⑦監査担当者の教育・訓練
英文で監査実施手順書の作成が可能です。
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