大阪府のCSV指導方針について 平成24年3月5日
富山県 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について 平成24年1月13日
意見募集の結果
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) について 厚労省 事務連絡 平成21年10月21日
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ＣＳＶガイドライン（サンプル）
Electronic Source Documentation in Clinical Investigations（和訳） 2011.1.13