• 2020.09.03
• CSV,ER/ES,DI

【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（５．ERES指針入門）

• 2020.09.03
• FDA

4 QSR関係（製造管理編） 不適合品

• 2018.12.23
• Pharmaceutical

医薬におけるバリデーション

• 2021.06.07
• FDA

FDA査察対応セミナー 9章

• 2018.07.24
• サイバーセキュリティ

医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて

• 2019.02.12
• Pharmaceutical

electronic or paper depending on whether electronic or paper is right

• 2010.01.07
• CSV

厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（2010.7執筆）

• 2024.02.26
• 未分類

FDA issues QMSR

• 2019.02.26
• J-CSV

富山県　コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について　平成24年1月13日

• 2019.02.12
• ERES

ER/ES指針（英訳）

• 2006.08.23
• ERES

保存とは

• 2019.06.10
• Medical Device

『CAPA』に関する誤解