2022.08.16 QMSR 【translation into Japanese】FDA Part 820 QMSR(Quality Management System Regulation)revised plan
2021.04.16 FDA 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturing Establishments(COVID-19 公衆衛生緊急事態中の医薬品製造及び バイオリサーチモニタリング施設の リモートインタラクティブ評価 業界向けガイダンス)