- GMP
「GMP施行通知」改定のインパクト
- Pharmaceutical
バリデーションとベリフィケーションの違い
- Medical Device
State of the Artの重要性
- Medical Device
Special hiring only once
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 1章
- FDA
MS-Excelに関するワーニングレター
- FDA
FDA査察対応セミナー 11章
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（1．はじめに）
- Pharmaceutical
GMPとは
- ERES
厚労省ER/ES指針対応ポリシー（抜粋）
- GMP