FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.10.06
Validation
バリデーション責任者の責任について
2019.02.07
GMP省令改正(2021年)関連
品質リスクマネジメントについて
2020.08.20
Data Integrity
データインテグリティは重要か
2006.09.30
Quality System
Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations
2019.07.25
Pharmaceutical
製薬企業がクスリを売らなくなる日
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第16講】欧州指定代理人
2020.09.03
CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(5.ERES指針入門)
2019.11.29
ISO-14971:2019
ISO 14971:2019改定点(その1)
2020.09.03
FDA
5 QSR関係20150618 リソースプロセス
2019.01.17
FDA
通訳の質について
2019.04.10
Pharmaceutical
回顧的バリデーションが許されなくなった訳とは
2019.06.10
Medical Device
『CAPA』に関する誤解
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