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What is quality, good quality, and quality assurance?
- FDA QSR(21 CFR Part 820)
パート820 － 品質システム規則（QSR） （邦訳版）
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医療機器規制における設計管理入門
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Why Horizontal Expansion Is Not a Preventive Measure
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FDA査察対応結果
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厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成17年3月25日厚生労働省令第44号）
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