- FDA
2 QSR関係（CAPA編） FDA査察とCAPA
- Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第9講】一般的なMDR対応の流れ
- EUにおける医療機器規制（MDR/IVDR）
Guidance on Article 15 of the Medical Device Regulation (MDR) and in vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) regarding a 'person responsible for regulatory compliance'(PRRC)
- Medical Device
医療機器ソフトウェアの製造・販売をするためには
- FDA
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点#1
- CSA
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 1章（サンプル）
- GMP省令改正（2021年）関連
品質マニュアル
- Medical Device
ロジカルシンキングについて
- Pharmaceutical
改正GMP省令（案）新旧比較表
- ERES
ER/ES実践講座（第2回） 電子化に関する関連法令
- FDA
FDA査察対応セミナー 11章
- J-CSV
富山県 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について 平成24年1月13日
- FDA
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