サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations）での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成
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- FDA
FDA査察中断
- Part11
電子記録の長期保存に関する問題
- Pharmaceutical
ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号）
- FDA
2 QSR関係（製造管理編） 購買・識別
- CSV
構造設備のCSV実施方法
- Data Integrity
What is continuous improvement of DI?
- Pharmaceutical
New Normalにおけるテレワーク査察
- Design Control
設計開発計画書
- ERES
電子署名について
- Medical Device
Cyber Security in Medical Devices (Part 2)
- CSV,ER/ES,DI
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