Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations（2006.9）
]]>
- Medical Device
Importance of the skill map
- Medical Device
MDCG2021-19 組織の品質マネジメントシステムへのUDIに統合に関するガイダンスノート
- Design Control
Design changes are not corrective actions.
- GMP省令改正（2021年）関連
品質リスクマネジメントについて
- Pharmaceutical
New Normalにおけるテレワーク査察
- Validation
改正GMP省令 バリデーションの要点
- ERES
ER/ES実践講座（第6回） ERESガイドライン対応のための課題と問題点（その1）
- 薬機法
整備省令による新たな規制体系
- Pharmaceutical
OQの目的
- Design Control
設計バリデーション（設計の妥当性確認）とは
- FDA
Comment