General Principles of Software Validation （pdf版）
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FDAによるリモート査察
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第8講】規制遵守責任者
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Management of unsuitable goods
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バリデーション責任者の責任について
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民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)
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厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）
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