ER/ES指針（英訳）
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プロセスバリデーションとは？
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FAQ：よくある質問
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改正GMP省令の要点
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Cyber Security Guidance for Legacy Devices
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大阪府のCSV指導方針について 平成24年3月5日
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医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
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厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（2010.7執筆）
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ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号）
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製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン（案）について
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