医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) について 厚労省 事務連絡 平成21年10月21日
]]>
- FDA
リモート査察について
- Pharmaceutical
GxP対応でないから紙に印刷!?
- Medical Device
手順書は何のために必要か
- 未分類
Scope of Usability Engineering
- Medical Device
文書と記録の管理について
- Medical Device
To what extent should cybersecurity testing be implemented (1/3)
- 広告
リスクマネジメントに関する規程・手順書・様式
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（６．PICS GMP Annex 11入門）
- Medical Device
改正QMS省令セミナー 2章（サンプル）
- CSV,ER/ES,DI
CSV実施に必要なスキルとは
- ERES
タイプライターイクスキューズについて
- ERES
ER/ES実践講座（第11回） 製薬協EDC自主ガイダンスの考察（その2）
- FDA
リモート査察について
- Pharmaceutical
GxP対応でないから紙に印刷!?
- Medical Device
手順書は何のために必要か
- 未分類
Scope of Usability Engineering
- Medical Device
文書と記録の管理について
- Medical Device
To what extent should cybersecurity testing be implemented (1/3)
- 広告
Comment