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予防処置はリスク管理であることについて
- ERES
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)
- FDA
FDA査察対応セミナー 2章
- Data Integrity
MHRA 「ʻGXPʼ Data Integrity Guidance and Definitions（2018）」（邦訳版）
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内部監査について
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製薬企業ではなぜCAPAの導入が遅れているのか？
- ERES
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成17年3月25日厚生労働省令第44号）
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