- CSA
FDA CSA Draft Guidance with Bilingual Translation
- Pharmaceutical
レビュと承認について
- Medical Device
『設計移管とは』
- Pharmaceutical
ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号）
- GMP
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第0330001号）
- FDA
1 QSR関係（CAPA編） マネージメントコントロール
- Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第6講】用語の定義
- Quality Risk Management
品質リスクマネジメントの要点
- Medical Device
ユーザビリティとは
- Pharmaceutical
滅菌の基本知識
- Medical Device
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