9 QSR関係20150618 設計管理
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From QSR to QMSR
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文書管理で重要なこと
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品質マネジメントレビュー手順書
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ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号）
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