ER/ES指針（英訳）
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出版記念講演会（2008年10月7日）セミナー資料
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コンピュータ化システムのバリデーションとは
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米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか
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改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（３．21 CFR Part 11入門）
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Part11査察はなくなったのか？
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プロセスバリデーションとは？
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