FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.01.18
Pharmaceutical
改正GMP省令案の考察
2020.09.03
FDA
4 QSR関係(設計管理編) 設計アウトプット
2021.07.18
Data Integrity
データインテグリティと不正~新たに迫りくる危機か~
2006.01.13
Pharmaceutical
ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号)
2020.07.20
Medical Device
手順書は何のために必要か
2018.05.24
Quality Risk Management
品質リスクマネジメント(製薬業界向け)
2021.05.25
Pharmaceutical
改正GMP省令セミナー(サンプル)
2018.12.27
GMP省令改正(2021年)関連
品質リスクマネジメント概念図
2020.09.03
FDA
1 QSR関係(CAPA編) CAPAとは
2019.03.11
Data Integrity
データインテグリティ対応順序
2001.01.13
Pharmaceutical
ICH Q7 原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第1200号)
2018.06.24
CSV,ER/ES,DI
医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション
医療機器製造品質改善サービス(苦情・故障・コスト等の改善)
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