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特許情報分析 技術開発実態分析調査報告書
- GMP省令改正（2021年）関連
「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付
- FDA 510(k)
The 510(k) Program: Evaluating Substantial Equivalence in Premarket Notifications [510(k)]
- Pharmaceutical
ヒューマンエラーは根本的原因ではない
- One Point
ＵＲＳとＰＱ
- ERES
ER/ES実践講座（第9回） EDCシステム利用の考察
- Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第4講】移行スケジュール
- MDR（Medical Device Regulation）関連
MDRとは
- 法令・通知関連
「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8月24日付
- Pharmaceutical
改正GMP省令要点セミナー（サンプル）
- 未分類
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- Validation