| 号数 | リンク | 内 容 |
| 第259号 | 20230201 | 最近のウォーニングレター |
ご注意：記事は執筆当時の規制要件及び知見にもとづいております。規制要件及びその解釈は、時間とともに変更されます。最新の内容等につきましては、当社ホームページの各記事をご参照ください。
]]>
- Medical Device
Cyber Security in Medical Devices (Part 1)
- Medical Device
Can U.S. exports be accompanied by Japanese attachments?
- Pharmaceutical
Differences in regulatory requirements between Europe, the U.S. and Japan
- Pharmaceutical
製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン（案）について
- リスクマネジメント
【医療機器企業リスクマネジメント】ISO 14971:2019改定のポイント
- FDA
FDA査察対応セミナー 4章
- CAPA
Why Horizontal Expansion Is Not a Preventive Measure
- FDA
9 QSR関係（設計管理編） 設計変更
- Data Integrity
改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求
- Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第3講】規則実行に関連する機関等
- EDC関連情報