| 号数 | リンク | 内 容 |
| 第259号 | 20230201 | 最近のウォーニングレター |
ご注意：記事は執筆当時の規制要件及び知見にもとづいております。規制要件及びその解釈は、時間とともに変更されます。最新の内容等につきましては、当社ホームページの各記事をご参照ください。
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- Part11
21 CFR Part 11査察の動向と留意点
- Medical Device
規制動向
- 薬機法
薬機法のポイント
- Part11
電子記録の長期保存に関する問題
- 未分類
What types of companies are subject to FDA inspections?
- Medical Device
資源の運用管理（その2）
- Pharmaceutical
ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号）
- Design Control
設計バリデーション（設計の妥当性確認）とは
- FDA
Complaint Management
- GDP関連
Good Distribution Practice For Medicinal Products For Human Use, Questions And Answers, Version 1.0（対訳）
- Pharmaceutical