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2014.11.21

医薬品・医療機器等の回収について　（平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）

2014.07.23

ER/ES指針とは

2014.07.23

超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（３．21 CFR Part 11入門）

2014.03.24

Part11査察はなくなったのか？

Quality Risk Management

2014.01.12

ゼロリスク神話

2013.11.07

Part11査察について

2013.07.01

リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（平成25年７月１日事務連絡）

2013.07.01

ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察

2012.10.03

電子生データの留意点

2010.10.25

厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）

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2026.02.23

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The Birth of 21 CFR Part 11: A Historical Perspective

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