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構造設備のCSV実施方法
FDC法とは
コンピュータ化システムの種類と特徴
文書管理で重要なこと
Computerized System（コンピュータ化システム）とは
規制要件とは
Guidance for Industry, Third Parties and Food and Drug Administration Staff – Medical Device ISO 13485:2003 Voluntary Audit Report Submission Pilot Program （FDA 20123.19）
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