Part11査察について
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(平成25年7月1日事務連絡)
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
電子生データの留意点
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察(2010.10執筆)
ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号)
EDCを利用した治験講座 その3
EDCを利用した治験講座 その2
EDCを利用した治験講座 その1