GAMP®5セミナー受講報告（2008年5月執筆）
ウェブセミナー GAMP®5セミナー受講報告 GAMP®5を研究するページです。 ＊GAMPはISPEの登録商標です。＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。 1. はじめに GAMP5は、2008年2月28日に米国フロリダ州タンパにおいて発表された。2001年のGAMP4の発表から6年を経ての改定である。筆者は、2008年4月7日－8日にデンマークのコペンハーゲンで実施された「Launch of GAMPR 5 : Enabling Innovation and Technological Advance」に参加してきた。プログラムは以下のようなものであった。 1日目 Welcome and Introduction GAMP5 […]
