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FDA査察中断
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臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
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What is a Qualification Assessment?
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QSIT査察とは
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Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1)
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力量とは
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生データにおける動的電子記録と静的電子記録について
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