FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password
Remember me
Login
Lost your password?
Headline
Headline
Headline
2020.12.02
Pharmaceutical
改正GMP省令新旧対応表配布!
2021.07.29
Medical Device
MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
2023.02.05
Medical Device
What is Digital Therapeutics (DTx)?
2021.05.02
Pharmaceutical
改正GMP省令(2021年)お役立ち資料
2019.03.03
CAPA
製薬企業ではなぜCAPAの導入が遅れているのか?
2017.02.08
Medical Device
根本的原因の重要性とはCAPAの重要性
2020.04.29
FDA
(全3講)【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編【第1講】
2022.02.06
FDA
FDA U.S. inspections resumed
2004.08.23
FDA
リスクベースアプローチ
2008.10.07
CSV
出版記念講演会(2008年10月7日)セミナー資料
2023.11.18
未分類
Are you confusing Part 11 with data integrity?
2018.06.24
薬機法
整備省令による新たな規制体系
広告
HOME
BLOG
広告
広告
2020.01.20
リスクマネジメントに関する規程・手順書・様式
FDA
2019.06.02
FDA対応工程設計の要点
Quality System
2018.06.24
品質保証部門の力量向上・支援サービス
ERES
2015.01.25
ERES対応ポリシー 手順書ひな形(販売)
ERES
2005.04.01
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)
ERES
2005.04.01
ER/ES指針
ERES
2005.04.01
厚労省ER/ES指針対応ポリシー(抜粋)
Login
Wishlist
FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password