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リスクマネジメントに関する規程・手順書・様式

2019.06.02

FDA対応工程設計の要点

2018.06.24

品質保証部門の力量向上・支援サービス

2015.01.25

ERES対応ポリシー　手順書ひな形（販売）

2005.04.01

医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)

2005.04.01

ER/ES指針

2005.04.01

厚労省ER/ES指針対応ポリシー（抜粋）