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原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
- Pharmaceutical
PIC/S GMP Annex 16 newly established
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品質マネジメントシステム
- FDA
FDA査察の指摘事項（FDA Form 483）への回答期限について
- CSV
CSVにおける信頼性保証とは
- Data Integrity
データインテグリティに関するFDAの期待と指導の変遷
- 未分類
What are users in CSV implementation?
- FDA
1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計
- リスクマネジメント
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The difference between documents and records
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