見読性とは
真正性とは
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成17年3月25日厚生労働省令第44号）
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)
ER/ES指針
厚労省ER/ES指針対応ポリシー（抜粋）
電子文書法とは
厚生労働省令第44号の理解
- Quality System
品質保証部門の力量向上・支援サービス
- 未分類
Why do human errors occur?
- Medical Device
『ユーザビリティエンジニアリングについて』
- FDA
FDAによる法的措置（Enforcements）の統計
- ERES
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)
- QMSR
Differences between ISO 13485:2016 and the draft QMSR
- 未分類
How to manage DHF
- FDA
FDA査察中断
- FDA
FDA U.S. inspections resumed
- FDA
8 QSR関係（製造管理編） 据付
- Pharmaceutical