FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2016.11.02
One Point
力量について
2021.07.08
CSV,ER/ES,DI
CSV実施に必要なスキルとは
2014.01.12
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ゼロリスク神話
2000.08.25
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製薬業界におけるグローバルプロジェクト(2000年8月執筆)
2019.02.12
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パブリックコメントの回答
2019.02.18
FDA 510(k)
Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained…
2004.06.08
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2017.07.24
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機能仕様書について
2019.01.17
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どんな企業がFDA査察官に安心感を与えるか
2021.08.05
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9 QSR関係20150618 設計管理
2008.01.25
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ER/ES実践講座(第6回) ERESガイドライン対応のための課題と問題点(その1)
2022.01.19
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2000.05.31
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
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1997.08.20
電子署名について
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