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2020.02.21
Pharmaceutical
自己点検について
2021.09.27
Pharmaceutical
滅菌バリデーションの要点
2022.05.11
CAPA
Why Horizontal Expansion Is Not a Preventive Measure
2021.06.24
CSV,ER/ES,DI
適格性評価とバリデーションの違い
2019.02.26
GMP
定期のGMP合性調査に対する事務連絡
2020.06.10
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『MDRの最新スケジュール』
2004.12.01
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民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)
2019.01.04
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日本国内で医療機器を製造・販売するためには(外国医療機器輸入販売を含む)
2023.06.06
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Software Validation in Medical Device Companies
2022.02.06
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FDA U.S. inspections resumed
2018.06.24
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機器履歴簿(DHF)
2014.11.21
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医薬品・医療機器等の回収について (平成26年11月21日、薬食発1121 第10号)
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