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The Seven Stages of CAPA
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OQの目的
- Quality Risk Management
品質リスクマネジメント（QRM）について
- Quality Risk Management
ゼロリスク神話
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1 QSR関係（リスクマネージメント） ISO14971とは
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State of the Artの重要性
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ＣＳＶと品質保証
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【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】
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FDA査察の指摘事項（FDA Form 483）への回答期限について
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電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
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