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生データにおける動的電子記録と静的電子記録について
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FDA査察ではなぜバックヤードが必要か
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FDA査察対応セミナー 2章
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Importance of Fast Time to Market
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｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成26年6月13日付
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医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書
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