- GMP省令改正（2021年）関連
「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付
- Medical Device
医療機器規制のマネジメントレビューとは？手順書作成方法を解説！
- CSV,ER/ES,DI
品質の良いソフトウェアとは
- Quality System
Apple社の供給者管理
- FDA
通訳の質について
- Pharmaceutical
【第19話】 EDC管理シートの考察
- Design Control
設計バリデーション（設計の妥当性確認）とは
- Medical Device
『設計管理』に関する誤解
- Pharmaceutical
ICH Q7 原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
- GMP
定期のＧＭＰ合性調査に対する事務連絡
- 医療機器新規参入
Comment