Post list for FDA QSR(21 CFR Part 820)

FDA

2020.09.03

4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス

FDA

2020.09.03

3 QSR関係（設計管理編）設計インプット

FDA

2020.09.03

2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要

FDA

2020.09.03

2 QSR関係（文書管理編）記録

FDA

2020.09.03

2 QSR関係（CAPA編） CAPA

FDA

2020.09.03

1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計

FDA

2020.09.03

7 QSR関係（設計管理編）設計バリデーション

FDA

2020.09.03

1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは

FDA

2020.09.03

1 QSR関係（文書管理編）文書管理

FDA

2019.08.04

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3 QSR関係（製造管理編）受け入れ

医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質、有効性及び安全性の確保～　3講医療機器と品質

Issues related to long-term preservation of electronic records

【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 1章

5 QSR関係20150618 リソースプロセス

保存とは

FDA対応設計アウトプットの要点

予防処置はリスク管理であることについて

3 QSR関係（設計管理編）設計インプット

EDCを利用した治験講座　その1

供給者管理の重要性について

改正薬機法の施行日について

FDA QSR(21 CFR Part 820)

4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス

3 QSR関係（設計管理編）設計インプット

2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要

2 QSR関係（文書管理編）記録

2 QSR関係（CAPA編） CAPA

1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計

7 QSR関係（設計管理編）設計バリデーション

1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは

1 QSR関係（文書管理編）文書管理

FDA QSR入門セミナー

Revised Guidance for Computer Systems Used in FDA Clinical Trials

Flow of FDA inspections from implementation to completion

Data Integrity and Human Error

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4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス

3 QSR関係（設計管理編） 設計インプット

2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要

2 QSR関係（文書管理編） 記録

2 QSR関係（CAPA編） CAPA

1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計

7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション

1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは

1 QSR関係（文書管理編） 文書管理

FDA QSR入門セミナー

3 QSR関係（設計管理編）設計インプット

2 QSR関係（文書管理編）記録

7 QSR関係（設計管理編）設計バリデーション

1 QSR関係（文書管理編）文書管理