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MDCG 2021-13 MDR第31条およびIVDR第28条の対象となる製造業者、欧州代理人および輸入業者以外の関係者のEUDAMEDへの登録に関する義務および関連規則に関する質問と回答
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自己点検について
- FDA QSR(21 CFR Part 820)
パート820 － 品質システム規則（QSR） （邦訳版）
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