- Pharmaceutical
Three principles of GMP
- One Point
平成21年度GCP研修会参加報告
- ERES
厚労省ER/ES指針対応ガイドライン（サンプル）
- ERES
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)
- Pharmaceutical
製薬企業がクスリを売らなくなる日
- Data Integrity
改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求
- ERES
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)
- FDA
9 QSR関係（設計管理編） 設計変更
- FDA
UDI（個体識別、Unique Device Identification）
- 未分類
Why does the FDA require the creation of a DHF?
- CAPA